乐发500

质量目标：质量为本  持续改进  追求卓越

质量方针
：以产品质量为核心
，对质量五要素“人
、机
、料、法
、环”进行全面质量管理，确保研发和生产全过程的完整性
、规范性与一致性
。

质量保证部
：根据中、美、欧

、日的现行GMP规范、ICH指南和最新的药品注册管理办法等文件
，建立符合公司实际、满足国际国内药政要求
、可操作的质量管理体系，确保公司的一切质量活动均在该质量体系下可控运行，确保公司的质量方针和质量体系文件得到严格执行，确保公司质量目标得以实现，确保公司产品从研发、生产、检验、放行、发运等全生命链符合法规要求。 

质量控制部：拥有完善的管理制度和标准操作程序，所有检测仪器和设备设施均满足CP、EP

、JP、USP等药典要求，可内部完成绝大部分原辅料、中间体、成品及环境的监控和检测（包括微生物/内毒素检测）。